Кордафен таблетки: инструкция и аннотация к препарату

Кордафен – блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Кордафен выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета (по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, желатин;
  • состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, лак хинолиновый желтый (Е104), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Кордафена – нифедипин, является производным 1,4-дигидропиридина, селективным блокатором медленных кальциевых каналов. Он обладает вазодилатирующей, антиангинальной и гипотензивной активностью.

Механизм действия нифедипина направлен на уменьшение поступления ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артерий (включая периферические и коронарные) и кардиомиоциты. Высокие дозы препарата сдерживают высвобождение из внутриклеточных депо ионов кальция.

Уменьшая количество функционирующих каналов, он не влияет на период их активации, инактивации или восстановления. Воздействуя на процессы возбуждения и сокращения, опосредуемые тропомиозином и тропонином в миокарде, и кальмодулином – в гладких мышцах сосудов, разобщает их.

Терапевтические дозы препарата нормализуют, вызванное артериальной гипертензией и другими патологическими состояниями, нарушение трансмембранного движения ионов кальция. На тонус вен влияния не оказывает. Усиливая коронарный кровоток, способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон миокарда, не вызывая при этом развитие феномена «обкрадывания».

Активирует функционирование коллатералей. Расширяет периферические сосуды (в большей степени артериальные), понижая общее их сопротивление, постнагрузку, тонус миокарда и его потребность в кислороде, увеличивает период диастолического расслабления левого желудочка.

Почти не оказывает влияния на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы, не имеет антиаритмической активности. Действие препарата влияет на почечный кровоток, усиливая его. Вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное ино-, дромо- и хронотропное действие компенсируется рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и ответным повышением частоты сердечных сокращений на периферическую вазодилатацию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 1/3 часа и длится в течение 4–6 часов.

Фармакокинетика

Практически полное (более 90%) всасывание нифедипина происходит в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет 40–70%.

При первом прохождении через печень интенсивному метаболизму подвергается 40–60% принятой дозы. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после перорального приема 10 мг достигается через 0,5–1 час.

Период полувыведения – 2–4 часа.

Связывание с альбуминами (белками плазмы крови) – 94–97%.

Нифедипин преодолевает плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Через гематоэнцефалический барьер проникает меньше 5% принятой дозы. Нифедипин метаболизируется в большей степени до трех метаболитов, которые не имеют фармакологической активности.

Через почки с мочой выводится приблизительно 60–80% препарата, остальная часть – через желчевыводящие пути, с калом.

Показания к применению

  • профилактика приступов при вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала) и других формах стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца;
  • артериальная гипертензия – монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Противопоказания

  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 90 мм ртутного столба);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • нестабильная стенокардия;
  • период первых 4 недель после перенесенного инфаркта миокарда;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • 20 первых недель периода беременности;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридина;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Кордафена пациентам с выраженным стенозом устья аорты или митрального клапана, выраженной брадикардией и тахикардией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, злокачественной артериальной гипертензии, одновременном применении бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов или рифампицина, нарушении функции почек (включая больных на гемодиализе), нарушении функции печени, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Кордафена: способ и дозировка

Таблетки Кордафен принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – по 1 шт. 3 раза в день. При необходимости достижения желаемого терапевтического эффекта разовую дозу можно повысить до 2 шт. и принимать ее 2 раза в день, тщательно контролируя артериальное давление (АД). Максимальная суточная доза не должна превышать 4 шт. (40 мг).

Пациентам, находящимся на комбинированной (антиангинальная или гипотензивная) терапии, с нарушениями функции печени, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения или в пожилом возрасте назначение Кордафена следует производить в более низких дозах.

Если клиническое состояние больного требует применения более высоких доз нифедипина, для назначения следует использовать лекарственные средства пролонгированного действия.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие чрезмерной вазодилатации (бессимптомное понижение АД, приливы крови к коже лица, усугубление или развитие сердечной недостаточности, ощущение жара, гиперемия кожи лица), сердцебиение, тахикардия, аритмия, периферические отеки, боли за грудиной; редко – чрезмерное понижение АД, обморок; возможно – приступы стенокардии, требующие отмены препарата (чаще в начале лечения); единичные случаи – инфаркт миокарда;
  • со стороны органов кроветворения: бессимптомный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
  • со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение; на фоне длительной пероральной терапии в высоких дозах – депрессия, парестезии конечностей, чувство тревоги, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, скованные движения рук и ног, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей, затрудненное глотание);
  • со стороны иммунной системы: редко – кожный зуд, экзантема, крапивница, фотодерматит, эксфолиативный дерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (тошнота, диарея или запор), увеличение аппетита; редко – гиперплазия десен (болезненность, отечность, кровоточивость), на фоне длительного приема – внутрипеченочный холестаз, увеличение активности печеночных ферментов;
  • со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, при почечной недостаточности – ухудшение функции почек;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит; редко – отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей, артралгия, миалгия;
  • прочие: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – нарушение зрения, включая транзиторную слепоту при максимальном уровне концентрации нифедипина в плазме крови, бронхоспазм, галакторея, отек легких, гипергликемия, увеличение веса тела, у пожилых больных – преходящая гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи лица, головная боль, брадикардия, брадиаритмия, выраженное понижение АД в течение длительного времени, подавление функции синусового узла, коллапс.

Лечение: при угнетении синусового узла, коллапсе – промывание желудка, прием активированного угля. Антидотом выступают препараты ионов кальция – 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата, которые медленно внутривенно (в/в) вводят с последующим проведением длительной инфузии.

При выраженном понижении АД показано в/в введение добутамина или допамина. В случае нарушения проводимости – изопреналин, атропин, при необходимости используют искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности следует в/в ввести строфантин.

Применение катехоламинов показано только при состоянии, угрожающем жизни больного. Это связано с их невысокой эффективностью, требующей применения высоких доз препарата, которые повышают риск развития аритмии.

Необходимо контролировать лабораторные показатели уровня концентрации в плазме крови глюкозы, калия и кальция. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Возможно усиление симптомов ишемической болезни сердца вплоть до развития острого инфаркта миокарда, поэтому в начале применения и при повышении дозы препарата следует контролировать состояние больного.

При назначении нифедипина нельзя резко отменять ранее применяемые бета-адреноблокаторы, поскольку это может вызвать усиление симптомов ишемии миокарда.

Следует с осторожностью принимать Кордафен при сердечной недостаточности, аортальном стенозе, особенно на фоне сопутствующей терапии бета-адреноблокаторами. Нифедипин способен ускорить проявление сердечной недостаточности или усугубить уже существующие ее симптомы, включая появление периферических отеков.

  • Требуется регулярный тщательный контроль АД, особенно в начале лечения и после повышения дозы Кордафена, поскольку нифедипин может вызывать выраженную артериальную гипотензию.
  • Продолжительное применение нифедипина может привести к усилению симптомов ишемической болезни сердца, развитию инфаркта миокарда, повысить смертность больных хронической ишемической болезнью сердца или артериальной гипертензией.
  • Применение Кордафена показано больным с устойчивостью или непереносимостью органических нитратов.
  • При проведении хирургического вмешательства, требующего применения препаратов общей анестезии, о характере проводимой терапии необходимо проинформировать врача-анестезиолога.
  • Из-за риска возникновения артериальной гипотензии с осторожностью рекомендуется принимать Кордафен больным на гемодиализе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне применения Кордафена возможно снижение скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения, это необходимо учитывать при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление различными видами транспорта.

Применение при беременности и лактации

  1. Согласно инструкции, Кордафен не рекомендуется назначать в период первых 20 недель беременности.

  2. Назначение нифедипина на более поздних сроках периода вынашивания возможно только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект от терапии для матери, превышает потенциальную угрозу для плода.

  3. Противопоказано применение Кордафена при грудном вскармливании.
  4. При необходимости назначения нифедипина в период лактации, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Кордафена для лечения детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Кордафена больным с нарушениями функции почек.

Дозу препарата следует корректировать с учетом степени функциональных нарушений почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Кордафен у больных с нарушениями функции печени, дозу следует назначать меньше рекомендованной.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью рекомендуется использовать Кордафен для лечения пациентов пожилого возраста.

Требуется назначение дозы ниже рекомендованной.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кордафена:

  • гипотензивные средства, нитраты, циметидин, ранитидин, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты усиливают степень выраженности понижения АД;
  • хинидин понижает свой уровень концентрации в плазме крови; следует учитывать, что его резкое повышение может произойти при отмене нифедипина;
  • амиодарон и хинидин усиливают свое отрицательное инотропное действие, которое понижает силу сердечного сокращения;
  • дигоксин, теофиллин могут повысить свое плазменное содержание, поэтому требуется контроль клинического эффекта и уровня их концентрации в плазме крови;
  • симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены способствуют понижению гипотензивного эффекта препарата;
  • рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени понижают концентрацию нифедипина;
  • препараты кальция вызывают снижение терапевтического эффекта нифедипина;
  • нитраты усиливают тахикардию;
  • хинин, салицилаты, непрямые антикоагулянты (производные индандиона и кумарина), сульфинпиразон, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные и другие средства, для которых характерна высокая степень связывания с белками, могут значительно повышать свой уровень содержания в плазме крови;
  • празозин и другие альфа-адреноблокаторы понижают свой метаболизм, повышая риск усиления гипотензивного эффекта;
  • препараты лития усиливают токсический эффект;
  • винкристин замедляет свое выведение из организма, возможно усиление его побочных действий;
  • лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT (включая хинидин, прокаинамид) повышают риск значительного удлинения интервала QT;
  • грейпфрутовый сок подавляет метаболические процессы нифедипина в организме, поэтому сочетание с ним противопоказано.
Читайте также:  Вазоконстрикция сосудов и ее лечение

Аналоги

Аналогами Кордафена являются: Адалат, Депин-Е, Коринфар, Анифед, Нифедипин, Веро-Нифедипин, Гипернал, Зенусин, Кордафлекс, Нифедикор, Никардия, Кордипин, Нифебене, Кальцигард, Нифедекс, Нифегексал, Нифекард, Нифесан, Рониан, Фенамон, Фенигидин, Экодипин, Санфидипин.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.
  • Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кордафене

Отзывы о Кордафене в основном положительные. Сравнивая со многими другими ранее принимаемыми гипотензивными средствами, пациенты сообщают о быстром и эффективном действии препарата. Регулярный прием таблеток позволяет стабилизировать АД при артериальной гипертензии.

Цена на Кордафен в аптеках

Цена на Кордафен за одну упаковку может составлять от 64 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/kordafen.php

Кордафен

Нифедипин, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, тальк, желатин, стеарат магния, макрогол, лак желтый хинолиновый, гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг в пленочной оболочке двояковыпуклые круглой формы в блистерной упаковке в картонной пачке № 50.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, антиангинальное, вазодилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к производным дигидропиридина, входит в группу блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Влияет на процесс поступления кальция в клетки гладких мышц периферических и коронарных артерий; подавляет процесс высвобождения ионов кальция из депо внутри клеток.

Препарат уменьшает численность функционирующих каналов, при этом, воздействия на время и скорость их активации и восстановления не оказывает. Оказывает влияние на процессы сокращения и возбуждения мышц миокарда и гладких мышцах сосудов.

В лечебных дозах нормализует нарушенный трансмембранный ток ионов кальция, формирующийся при артериальной гипертензии.

Усиливает кровоток в сердечной мышце, не влияет на венозный тонус, нормализует работу коллатералей, улучшает кровоснабжение ишемизированной мышцы сердца, снижает тонус миокарда и периферическое сосудистое сопротивление, а также потребность мышцы сердца в кислороде, постнагрузку.

Вызывает умеренный натрийурез, улучшает почечный кровоток, практически не влияет на сердечный ритм, атриовентрикулярный и синоаурикулярный узлы.

Фармакокинетика

Препарат практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность на уровне 40 — 70%. Высокая связь с белками (альбуминами) крови.

Метаболизируется интенсивно в печени (40-60 %) до фармакологически неактивных метаболитов. Cmax при приеме внутрь 10 мг препарата достигается через один час. Период полувыведения около четырех часов.

Проникает через ГЭБ. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, аортальный стеноз, нестабильная стенокардия, коллапс, возраст до 18 лет, перенесенный инфаркт миокарда, ХСН в стадии декомпенсации, первый триместр беременности, кардиогенный шок, непереносимость лактозы, лактация, артериальная гипотензия.

Принимать с осторожностью пациентам с стенозом митрального клапана, слабости синусового узла, брадикардии, нарушениях мозгового кровообращения, заболеваниях печени/почек, при гемодиализе, в возрасте старше 60 лет.

Побочные действия

Снижение АД, развитие сердечной недостаточности, аритмия, гиперемия кожи лица, периферические отеки, чувство жара, тахикардия, загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, головная боль, сонливость, чувство тревоги, повышение аппетита, гиперплазия десен, диспепсия, сухость во рту, агранулоцитоз, анемия, аллергические реакции, артрит, миалгия, артралгия, увеличение суточного диуреза, увеличение массы тела.

Кордафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать препарат внутрь, без привязки к приему пищи. Таблетки не разжёвывать, запивать водой. Максимальная суточная — 40 мг. Начальная доза — 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки.

Дозировка препарата может быть увеличена до 20 мг дважды в день, прием препарата осуществлять под контролем артериального давления.

Пациентам, который показан прием более высоких доз нифедипина, необходимо перейти на форму препарата пролонгированного действия.

Передозировка

Выраженное снижение АД в течении длительного периода, головная боль, брадикардия, гиперемия кожи лица, нарушение работы синусного узла.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с другими гипотензивными ЛС, нитратами, трициклическими антидепрессантами и ингаляционными анестетиками, выраженность снижения АД усиливается Нифедипин снижает концентрацию хинидина и повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в крови.

Прием препарата в сочетании с нитратами приводит к усилению тахикардии. Нифедипин подавляет метаболизм альфа-адреноблокаторов, что приводит к усилению гипотензивного действия.

Нифедипин замедляет процесс выведения из организма винкристина, что усиливает его побочные действия. Гипотензивное действие препарата снижают НПВС, симпатомиметики, эстрогены.

Препараты кальция ослабляют действие нифедипина.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги Кордафена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным действующим веществом относятся: Адалат, Анифед, Веро-Нифедипин, Кордафлекс, Гипернал, Зенусин, Депин-Е, Кальцигард, Коринфар, Никардия, Кордипин, Нифебене, Нифегексал, Нифедикор, Нифедекс, Нифедипин, Миогард, Нифекард, Нифесан, Рониан, Фенамон, Санфидипин, Фенигидин, Экодипин и другие.

Отзывы о Кордафене

Отзывы о препарате благоприятные.

«… Проблема высокого артериального давления — это бич всей нашей семьи. Принимали множество разных препаратов от давления. Последнее время мама и я перешли на таблетки Кордафен в качестве препарата монотерапии. Применение Кордафена на протяжении месяца позволило стабилизировать давление и улучшить общее самочувствие».

Цена Кордафена, где купить

Цена таблеток Кардафен 10 мг 50 варьирует в пределах 54 — 62 рублей за упаковку. Купить Кордафен или его аналоги в аптечной сети можно без затруднений.

Источник: https://medside.ru/kordafen

КОРДАФЛЕКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— нифедипин (nifedipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе — желтого цвета с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета по краям.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 99 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2] — 1.9 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 0.6 мг, гипролоза — 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.26 мг, титана диоксид — 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) — 0.12 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемых кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.

При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез.

В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

  • Метаболизм
  • Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
  • Выведение

Т1/2 — 3.8-16.9 ч.

  1. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть — с желчью и калом.
  2. Фармакокинетика у особых групп пациентов
  3. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2 нифедипина.
  4. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
  • синдром Рейно.

Противопоказания

  • острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);
  • СССУ;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (риск выраженного снижения АД);
  • хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;
  • одновременное применение рифампицина;
  • беременность до 20 недель;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
Читайте также:  О чем может свидетельствовать боль в сердце при физической нагрузке

Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью следует применять Кордафлекс при хронической сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии, у пациентов, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза препарата — 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

  • У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.
  • У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
  • У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при «первом прохождении» через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс снижают примерно в 2 раза.
  • Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах.
  1. Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 —

Источник: https://health.mail.ru/drug/cordaflex/

КОРДАФЕН

Препарат: КОРДАФЕН®Активное вещество: nifedipineКод АТХ: C08CA05КФГ: Блокатор кальциевых каналовРег. номер: П №013683/01-2002Дата регистрации: 04.02.02Владелец рег. удост.: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. {Польша}

  • ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
  • Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе — пористая масса желтого цвета.
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.
  • Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, лак хинолиновый желтый Е104, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов.

Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью.

Не угнетает проводимость миокарда.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут.

В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут.

Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

  1. Максимальные дозы: при приеме внутрь — 120 мг/сут, при в/в введении — 30 мг/сут.
  2. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

  • Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.
  • Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
  • В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.
  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

  1. Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
  2. В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.
  3. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

  • При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
  • В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

  1. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
  2. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
  3. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
  4. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
  5. При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.
  6. При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
  7. Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.
  8. При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
  9. При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
  10. При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.
  11. Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
  12. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
  13. Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
  14. При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
  15. В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.
  16. Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.
  17. Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
  18. Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Источник: https://docvita.ru/Details/KORDAFEN.html

инструкция по применению КОРДАФЕН

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
  • Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии.

Читайте также:  Ишемическая болезнь сердца (ибс): симптомы и лечение

Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ).

Практически не влияет на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию. Эффект наступает через 20 мин — при приеме препарата внутрь, длительность эффекта 4-6 ч.

Фармакокинетика

Нифедипин почти полностью всасывается в ЖКТ (более 90%). Абсолютная биодоступность составляет 40 — 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60%).

После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 — 60 мин. Период полувыведения — 2 — 4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 — 97%.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

Нифедипин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60- 80% введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом.

Показания

— ишемическая болезнь сердца — для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала);

— артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Режим дозирования

Таблетки Кордафен® предназначены для приема внутрь. Принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Начальная доза составляет по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 2 раза в день под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена. У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость.

При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).

  1. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов).
  2. Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
  3. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.
  4. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
  5. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
  6. Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Противопоказания

  • — повышенная чувствительность к нифедипину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата;
  • — кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия;
  • — после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели);
  • — непереносимость лактозы;
  • — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, беременность (до 20 недель), период лактации.

С осторожностью: выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности (до 20 недель). Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Препарат может усилить симптомы ИБС, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.

Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.

Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности. Следует обращать внимание на периферические отеки.

  1. Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать АД, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.
  2. Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.
  3. Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам.
  4. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
  5. Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлению механизмами
  6. При приеме Кордафена®, особенно в начале лечения, возможно замедление скорости реакции, связанное со снижением артериального давления.
  7. Это необходимо учитывать лицам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Антидотом являются препараты ионов кальция: показано медленное в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении АД — в/в введение допамина или добутамина.

При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина.

Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (ионы калия и кальция). Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов.

Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов могут еше больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин.

Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-Т могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-Т. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/kordafen

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector