Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Разработки ноотропного средства Семакс велись с 1973 года.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Перед учёными была поставлена задача: создание пролонгированной формы пептида для улучшения состояния человека, находящегося в экстремальной среде.

После нескольких попыток была выведена формула современного препарата, соответствующая заданным требованиям.

Состав

Ноотропный препарат выпускают в виде назальных капель.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Терапевтический эффект достигается благодаря действующему компоненту – синтетическому полипептиду Семакс.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Соединение, имеющее название метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, лишено гормональной активности.

Для лучшего усвоения полипептида тканями и клетками организма при изготовлении препарата также используют:

  • параоксибензойной кислоты эфир метиловый;
  • дистиллированную воду.

Раствор производится в разной концентрации активного вещества: 1% и 0,1%.

Фармакология

Активное вещество в сочетании с эфиром метиловым, производным параоксибензойной кислоты, оказывает на организм следующее действие:

  • способствует улучшению когнитивных функций мозга;
  • усиливает концентрацию внимания, что делает анализ информации более качественным;
  • положительно влияет на защитные процессы ЦНС в ответ на нехватку кислорода (или интоксикацию/восстановление после введения наркоза);
  • улучшает память;
  • стимулирует фермент ацетилхолинэстеразу, что повышает способность человека к обучению.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

  • Назальный раствор оказывает также нейропротективное действие.
  • Это приостанавливает гибель нейронов, воспалительный процесс, развитие оксидантного стресса.
  • Активность синтетического полипептида нормализует баланс цитокинов, приводит в рабочий режим каскад противовоспалительных факторов.

Цена

Капли в нос, оказывающие ноотропное действие, можно приобрести в аптеке или через интернет-магазин.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

  1. Одним из главных условий реализации препарата является наличие рецепта, который выписывается на латыни.
  2. Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы
  3. Стоимость 0,1% раствора (флакон 3 мл) определяется интервалом 360-380 рублей.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Семакс 1-процентный во флаконе такого же объёма обойдётся дороже — 1700-1790 рублей.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Для подбора подходящей концентрации лекарства и схемы лечения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Показания к применению

В зависимости от патологии и этиологии заболевания врачом подбирается подходящая концентрация лекарственного раствора.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Однопроцентный препарат используется только при ишемическом инсульте, протекающем в острой фазе.

Назальные капли 0,1% назначаются при следующих патологиях:

  • после ЧМТ в период реабилитации или в подострой фазе;
  • нейрогенные инфекции, токсическое поражение мозга;
  • когнитивные расстройства, образовавшиеся в результате поражения сосудов головного мозга или спровоцированные органическим патологическим процессом;
  • после наркоза;
  • невротические расстройства, невриты;
  • атрофия зрительного нерва;
  • ишемические атаки транзиторного типа;
  • минимальные психические и умственные дисфункции (у детей старше 5 лет);
  • энцефалопатия (дисциркуляторный тип);
  • период реабилитации после инсультов (ишемического и геморрагического).

Лекарственное средство применяется также для повышения когнитивных способностей человека, оказавшегося в экстремальной ситуации.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы

Инструкция по применению

  • Назальные капли ноотропного действия назначаются исключительно лечащим врачом.
  • Специалист берёт за основу схему лечения, предложенную в аннотации, или разрабатывает индивидуальный режим приёма Семакса.
  • Принимать средство нужно строго по предписанию врача, чтобы исключить побочные проявления и осложнения сопутствующей патологии.
  • Самолечение запрещено, даже при отсутствии противопоказаний.
  • Способ применения фармакологического средства – интраназальный.
  • Для удобного приёма капель используется пипетка флакона.
  1. Перед первым применением препарата нужно срезать кончик пипетки таким образом, чтоб крышечка плотно закрывалась.

  2. После подготовки отверстия флакон переворачивается донной частью книзу, чтоб жидкость наполнила полость пипетки (если раствор плохо проходит в отверстие, нужно слегка постучать пальцем по донышку).
  3. В носовое отверстие лекарство поступает после нажатия подушечками пальцев на широкую часть капельницы.

    Глубоко вводить пипетку в носовой ход не нужно, достаточно коснуться слизистой оболочки при слегка приподнятой голове.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 0,1%)

Разовая дозировка лекарства составляет 50 мкг действующего вещества, что соответствует 2-3 каплям.

В некоторых случаях она увеличивается до 300 мкг (примерно 6 капель). Такую дозу нужно разделить на 2-3 введения с интервалом 10-15 минут.

Количество лекарственного средства рассчитывается с учётом массы тела пациента:

  • разовая доза – на 1 кг назначают от 3 до 30 мкг, что соответствует 200-2000 мкг активного вещества;
  • суточная норма – на 1 кг назначают от 7 до 70 мкг, что соответствует 500-5000 мкг.

Продолжительность курса, рекомендуемая производителем, составляет 3-5 дней. Но лечащий врач может рекомендовать более продолжительное лечение (до 14 дней).

Распространённая схема лечения взрослого пациента:

  • разовая норма раствора – 2-3 капли;
  • количество повторов в сутки – 2-3 раза (соответствует 600-900 мкг/сут.);
  • длительность курса – 10 дней.

Для детей рекомендуется следующая схема:

  • разовая норма – 1-2 капли;
  • количество повторов в сутки – 2 раза (соответствует 200-400 мкг/сут.);
  • длительность курса – 1 месяц.

Рекомендуемые дозы (для капель концентрации 1%)

Пациенту, у которого диагностирована острая фаза инсульта, рекомендуют следующую схему терапии:

  • раствор вводить в каждый носовой ход по 2-3 капли (примерно 2000-3000 мкг);
  • интервал между процедурами – 3-4 часа (всего в сутки не более 4-х раз);
  • суточная норма – 6000-12000 мкг;
  • продолжительность курса – не более 10 дней.

Тяжелобольным дозы могут увеличиваться до разового введения по 3-4 капли с повтором до 5 раз в сутки.

Ограничения к применению

  1. Перед использованием назальных капель Семакс рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, особенно, что касается раздела противопоказаний.

  2. Применение средства запрещается при наличии следующих патологий:
  • аллергия на один или несколько компонентов состава;
  • психоз любого генеза, протекающий в острой форме;
  • тревожный синдром;
  • судорожная активность в анамнезе.

Среди других ограничений:

  • возраст до 5 лет;
  • беременность;
  • период лактации.

Побочные эффекты

  • При проведении исследований по изучению действия активного вещества лекарства на организм человека негативных реакций выявлено практически не было.
  • В редких случаях могут наблюдаться нарушение сна и чрезмерная возбудимость.
  • Сразу после ввода раствора иногда ощущается раздражение слизистой носа, особенно если назначено длительное лечение.
  • Самыми опасными побочными проявлениями считаются:
  • крапивница;
  • ринит;
  • гиперемия кожи лица;
  • отёк Квинке.

Взаимодействие

Принимая во внимание факт интраназального введения ноотропного средства, не рекомендуется использовать его одновременно с лекарствами местного применения, которые обладают сосудосуживающим действием.

В обратном случае нарушается всасываемость активного компонента Семакса, что снижает терапевтический эффект.

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/semaks-kapli-v-nos-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-vrachej-i-patsientov-analogi/

Инструкция по применению «Симдакса»: состав, особенности введения препарата, действие на организм при ХСН, аналоги, отзывы и цены

Риск смертности от острой сердечной недостаточности и инфаркта миокарда максимален. Нормализовать состояние пациента в условиях  медицинского учреждения помогают сильнодействующие кардиотонические препараты. Например, «Симдакс», инструкция по применению которого содержит данные о действии на организм тяжелого больного.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы«Simdax» от Orion Corporation (Финляндия)

Состав препарата

Главным действующим веществом «Симдакса» является левосимендан. Помимо активного компонента в состав концентрата входят: повидон и лимонная кислота, предназначенные для парентерального введения, а также этанол безводный.

Видеоинструкция с информацией о показаниях и противопоказаниях к введению раствора представлена по адресу:

Форма выпуска

«Simdax» выпускается в виде концентрата, из которого готовится раствор для инфузий. Цвет жидкости, помещенной во флакон из стекла (5/10 мл), варьируется от желтого до светло-оранжевого. Флаконы по 1, 4 или 10 штук упакованы в коробки из картона.

Важно! Концентрат хранится при +2-8 градусах. Использовать препарат по истечению срока хранения или замораживать нельзя. Приготовленный из концентрата раствор сохраняет все свои свойства не более 24 часов.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывыКонцентрат «Симдакс» разводят с 5% глюкозой

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левосимендан относится к числу негликозидных кардиотоников и сенситизаторов кальция. Вещество делает соединительные белки чувствительными к кальцию посредством связывания миокарда в кальциево-зависимой фазе с тропонином С. Раствор призван:

  • усилить сердечные сокращения без расслабления желудочков;
  • обеспечить вазодилатирующий эффект на вены и артерии;
  • активировать миокард, который ишемизирован в результате коронарной ангиопластики или тромболизиса;
  • увеличить коронарный кровоток при ХСН;
  • стабилизировать перфузию миокарда;
  • снять пост- и преднагрузку;
  • понизить уровень 1-эндотелина;
  • снизить АД, сопротивление сосудов;
  • повысить в легочно-капиллярной сетке сердечный выброс и ударный объем.

Метаболит позволяет сохранить эффект, оказываемый введением левосимендана на протяжение суток, на 7-9 дней. Показатели давления остаются сниженными на протяжении 3-4 суток. Фармакодинамика препарата — линейная.

Предельная концентрация действующего компонента в плазме отмечается спустя 48 часов после введения. Левосимендан связывается с альбумином и другими белками плазмы на 97-98%.

Связывание метаболита с различными белками достигает 40%.

Выводится метаболитами почти полностью — 54% с мочой и 44% – с калом. Около 0,05% действующего вещества выводится с мочой в чистом виде. Примерное время полувыведения метаболитов – 80 часов. В случае печеночной недостаточности на фоне цирроза этот период может увеличиваться.

Показания и противопоказания к назначению

Дорогостоящий препарат назначается в случае, когда схема терапии другими медикаментами оказалась неэффективной. Инфузии применяют всего в двух ситуациях, при которых жизнь человека находится в опасности. Показания к разовому или краткосрочному лечению «Симдаксом» следующие:

  1. Острая левожелудочковая недостаточность на фоне инфаркта миокарда.
  2. Тяжелая форма острой хронической недостаточности в стадии декомпенсации.

Сильнодействующее средство не назначается при:

  • обструкции механической, при которой процесс заполнения либо выброса крови из желудочков нарушен;
  • почечной недостаточности при КК до 30 мл/мин;
  • печеночной недостаточности выше 9 баллов по Чайлд-Пьюг;
  • выраженной (до 120 ударов в минуту) тахикардия;
  • сильной гипотонии;
  • тахикардии желудочковой;
  • мерцательная аритмии;
  • гипокалиемии нескорректированной;
  • нескорректированной гиповолемии;
  • в детском возрасте (до 18 лет), ввиду отсутствия данных о безопасности лечения препаратом данной категории пациентов.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывыПри беременности «Симдакс» показан, когда польза для женщины превышает риски для плода

Побочные  эффекты

Введение раствора проводится под строгим врачебным контролем, так как высока вероятность развития негативных ответных реакций. Пациент может столкнуться с

  • сильным снижением значений АД;
  • тахикардией;
  • ишемией сердечной мышцы;
  • экстрасистологией;
  • фибрилляцией или трепетанием предсердий;
  • тахикардией желудочковой;
  • головокружением;
  • головной болью;
  • приступами тошноты;
  • рвотой;
  • кишечными расстройствами;
  • падением уровня гемоглобина в крови.

Важно!  Каждые 30-60 минут состояние больного оценивают и в случае возникновения сильных побочных реакций либо уменьшают дозировку, либо прекращают инфузию.

Дозировка и передозировка

Инфузии ставятся исключительно в стационаре. Больничная палата в обязательном порядке должна быть оснащена необходимым для контроля состояния пациента оборудованием. Медицинские работники, которые готовят раствор и вводят препарат, должны обладать необходимым образованием и соответствующими навыками. Самостоятельное использование сильнодействующего вещества недопустимо.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывыСостояние больного контролируется все время инфузии

После разбавления концентрат тщательно осматривают. В случае появления твердых частиц или нехарактерного цвета раствора, вводить его нельзя.

Дозировка и продолжительность терапии «Симдаксом» определяется в индивидуальном порядке. Врач учитывает состояние больного, данные анамнеза, наличие сопутствующих заболеваний и нарушения. Так, при выраженной гипотонии дозировка может быть снижена. Для пожилых пациентов при отсутствии дополнительных факторов коррекция дозы не требуется.

Начальная доза не превышает 12-24 мкг на кг. Время первой инфузии — до 10 минут. В последующем, в зависимости от реакции организма на препарат, непрерывное время введения увеличивают (до 24 часов). Традиционно продолжительность манипуляции составляет 6 часов. Скорость введения варьируется от 0,05 до 0,2 мкг/кг/мин.

Взаимодействие

  • Одновременно с раствором «Симдакса» разрешено вводить «Фуросемид» (10 мг/мл), «Дигоксин» (0,25 мг/мл), «Нитроглицерин» (0,1 мг/мл).
  • Препарат разрешено сочетать с бета-адреноблокаторами, если того требует схема лечения. Но при этом следует учитывать, что эффективность левосимендана может быть снижена.
  • «Изосорбид мононитрат» усиливает гипотензивное действие «Симдакса».
  • Нитраты позволяют немного повысить АД при его сильном понижении во время инфузии.

Аналоги

Заменитель «Симдакса» подбирается врачом, который учитывает особенности каждого препарата. Сегодня в аптеках можно приобрести несколько кардиотонических средств со схожим действием.

Наименование Действующее вещество Продолжительность действия Стоимость упаковки, руб.
«Левосимендан-натив» (производство «Натива», Россия) Левосимендан, 2.5 мг/мл До 80 часов Стоимость флакона концентрата (5 мл) составляет 20000 рублей и более
«Левосимендан-Дж», (производство“Jodas Expoim”, Индия) Левосимендан, 2.5 мг/мл Около 80 часов Концентрат стоит около 19000 рублей за флакон 5 мл

В случае непереносимости активного вещества, лечащий врач подберет схему лечения, основой которой станут другие препараты.

Симдакс — инструкция, аналоги и отзывы«Левосимендан-Дж» – аналог «Симдакс» при инфаркте

Отзывы

  • Применяю «Симдакс» на практике уже не первый год. Препарат хорошо справляется с лечением застойной СН. Рекомендую именно это средство, так как риск возникновения побочных эффектов у аналогов несколько выше. Чаще всего мои пациенты сталкиваются со снижением АД, нарушением сердечного ритма. Однако в случае, когда инфузии могут сохранить жизнь, эти реакции не являются чрезмерными.

Яна Станиславовна, кардиолог

  • «Симдакс» назначили отцу (66 лет), поступившему в больницу с инфарктом миокарда. Препарат помог, но вызвал некоторые побочные реакции. Давление упало до 90/65, головокружение, рвота. Но врачи оперативно стабилизировали состояние, и продолжили лечение. Сегодня отец практически здоров, так что препарат стоит своих денег.

Екатерина Петровна, 29 лет

Цена

Согласно данным Государственного реестра цен на ЖНВЛП цена концентрата (5 мл) составляет 23280 рублей. В аптеках препарат, отпускаемый по рецепту, продается по цене от 23000 до 31000 рублей.

Заключение

Болезни сердца традиционно возглавляют рейтинг заболеваний, ежедневно уносящих тысячи жизней по всему миру. Фармацевты, пытаясь победить плачевную статистику, регулярно разрабатывают препараты, способные помочь человеку в самой сложной ситуации.

И «Симдакс» является лекарством, способным предотвратить летальный исход при его своевременном введении и правильном расчете дозировки. Предупредить развитие заболеваний, при которых может понадобиться интенсивная терапия, можно, своевременно обратив внимание на характерные симптомы нарушений здоровья.

Посмотрев видео вы сможете распознать проблемы на начальном этапе и приступить к лечению и коррекции образа жизни.

Источник: https://lechiserdce.ru/preparatyi/21450-instruktsiya-po-primeneniyu-simdaksa.html

СИМДАКС

Действующее вещество

— левосимендан (levosimendan)

Состав и форма выпуска препарата

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от желтого или оранжево-желтого до оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон K12 (для парентерального введения) — 10 мг, лимонная кислота безводная (для парентерального введения) — 2 мг, этанол безводный — 785 мг.

5 мл — флаконы бесцветного стекла типа I (Евр.Ф.) с резиновой пробкой из хлорбутилкаучука (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы бесцветного стекла типа I (Евр.Ф.) с резиновой пробкой из хлорбутилкаучука (4) — пачки картонные.5 мл — флаконы бесцветного стекла типа I (Евр.Ф.

) с резиновой пробкой из хлорбутилкаучука (10) — пачки картонные.5 мл — флаконы бесцветного стекла типа I (Евр.Ф.) с резиновой пробкой из бромбутилкаучука (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы бесцветного стекла типа I (Евр.Ф.

) с резиновой пробкой из бромбутилкаучука (4) — пачки картонные.

5 мл — флаконы бесцветного стекла типа I (Евр.Ф.) с резиновой пробкой из бромбутилкаучука (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиотоническое средство. Повышает чувствительность сократительных белков к кальцию путем связывания с тропонином С миокарда в кальциево-зависимой фазе. Левосимендан повышает силу сердечных сокращений, но не влияет на расслабление желудочков. Оказывает вазодилатирующее действие на артерии (включая коронарные) и вены. Левосимендан является селективным ингибитором ФДЭ 3 in vitro.

Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия, при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

Левосимендан активирует ишемизированный миокард у пациентов после коронарной ангиопластики или тромболизиса.

Левосимендан увеличивает коронарный кровоток у пациентов, перенесших операции на сердце, и улучшает перфузию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью. Эти положительные эффекты достигаются без значительного повышения потребления миокардом кислорода. Левосимендан значительно снижает циркулирующий уровень эндотелина-1 при хронической сердечной недостаточности.

Вызывает дозозависимое увеличение сердечного выброса и ударного объема, а также дозозависимое снижение давления в легочно-капиллярной сети, снижение среднего АД и ОППС.

Положительное влияние на сердечный выброс и давление в легочных капиллярах сохраняется как минимум в течение 24 ч после прекращения инфузии.

Влияние на АД, как правило, продолжается 3-4 дня. При применении в терапевтических дозах образуется один фармакологически активный метаболит, который дает схожие с левосименданом гемодинамические эффекты, сохраняющиеся до 7-9 дней после прекращения 24 ч инфузии.

Фармакокинетика

В диапазоне терапевтических доз 50-200 мкг/кг/мин характеризуется линейной фармакокинетикой.

Cmax левосимендана в плазме крови достигается примерно через 2 дня после прекращения введения препарата. Vd составляет около 0.2 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 97-98%. Связывание с белками активного метаболита составляет 40%.

Левосимендан практически полностью метаболизируется.

Первичный метаболизм левосимендана осуществляется путем конъюгации с циклическим или N-ацетилированным цистеинилглицином и цистеиновыми конъюгатами.

Около 5% введенной дозы метаболизируется в тонкой кишке путем восстановления до аминофенилпиридазинона, который после реабсорбции метаболизируется при участии N-ацетилтрансферазы до активного метаболита.

Степень ацетилирования генетически детерминирована.

В исследованиях in vitro показано, что левосимендан может умеренно ингибировать CYP2D6.

Клиренс левосимендана составляет около 3 мл/мин/кг, T1/2 около 1 ч. Выводится практически полностью в виде метаболитов: с мочой — 54%, с калом — 44%. Менее 0.05% выводится с мочой в неизмененном виде.

  • T1/2 метаболитов составляет около 75-80 ч.
  • Выведение активного метаболита не изучено.
  • При легкой степени печеночной недостаточности, связанной с циррозом, выведение левосимендана несколько замедлено.

Показания

Острая декомпенсация тяжелой хронической сердечной недостаточности (для кратковременной терапии при неэффективности стандартной терапии и необходимости поддержания сократительной функции миокарда).

Противопоказания

Механическая обструкция, препятствующая заполнению желудочков или выбросу крови из желудочков; тяжелые нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; артериальная гипотензия; тахикардия; трепетание-мерцание желудочков в анамнезе; неконтролируемая гипокалиемия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к левосимендану.

Дозировка

Предназначен для применения только в условиях стационара, располагающего необходимым оборудованием для мониторинга и медицинским персоналом с опытом работы с кардиотоническими лекарственными средствами.

Доза и длительность терапии устанавливаются индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Вводят путем в/в инфузии.

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение АД, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, тахикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, ишемия миокарда.
  2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.
  3. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  4. Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, гематокрита, гипокалиемия.

Лекарственное взаимодействие

Выведение метаболита левосимедана из организма изучено недостаточно, поэтому лекарственное взаимодействие, связанное с этим процессом предсказать трудно; считается, что существует риск более выраженного и длительного влияния на ЧСС.

При одновременном применении с изосорбида мононитратом имеется риск усиления гипотензивного эффекта.

Особые указания

  • С особой осторожностью применять при острой сердечной недостаточности, обусловленной внекардиальными причинами; при тяжелой декомпенсированной сердечной недостаточности после хирургической операции; тяжелой сердечной недостаточности у пациентов, ожидающих трансплантацию.
  • С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени, легкой или умеренной печеночной недостаточностью, сопутствующей анемией, фибрилляцией предсердий, у пациентов с существующей ишемией миокарда, удлинением интервала QT различного генеза или при одновременном назначении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (только под тщательным контролем ЭКГ).
  • Данные о безопасности и эффективности применения левосимендана отсутствуют при следующих заболеваниях: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая недостаточность митрального клапана, разрыв, перфорация миокарда, гемотампонада сердца, инфаркт правого желудочка и потенциально угрожающая жизни аритмия длительностью 3 и более месяцев.

Во время лечения следует постоянно мониторировать ЭКГ, АД, ЧСС и диурез. Кроме того, необходимо следить за динамикой симптомов сердечной недостаточности, для этого рекомендуются инвазивные методы контроля гемодинамики.

Неинвазивный мониторинг рекомендуется после окончания инфузии как минимум в течение 3 дней или до стабилизации гемодинамики. У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной или печеночной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить как минимум в течение 5 дней.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек может привести к повышению концентрации метаболитов, в результате возможно более интенсивное и длительное действие на ЧСС.

Перед началом применения левосимендана следует скорректировать гипокалиемию, гиповолемию. В период лечения следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

  1. Если наблюдаются резкие колебания АД или ЧСС, то следует уменьшить скорость введения или отменить инфузию.
  2. У пациентов с тяжелыми нарушениями деятельности сердца левосимендан следует применять под постоянным контролем сердечного выброса и давления наполнения.
  3. Перед применением левосимендана следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.
  4. После прекращения лечения синдрома отмены не наблюдается.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения левосимендана при беременности отсутствует. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях отмечено токсическое действие на репродукцию.

Неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком. Пациентка должна отказаться от грудного вскармливания на период 14 дней после инфузии.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин).

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Описание препарата СИМДАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/levosimendan/

Семакс

Семакс — ноотропное лекарственное средство, обладающее сильным нейрометаболическим эффектом, проявляющимся на фоне даже незначительных доз препарата. При повышении дозировки семакс, при сохраняющихся нейрометаболических свойствах, оказывает антиоксидантное, ангиопротективное, антигипоксическое и нейротрофическое действие.

После попадания в полость носа (а препарат выпускается в форме интраназальных капель) семакс уже через 4 минуты проникает через гематоэнцефалический барьер, а фармакологический эффект препарата после введения разовой дозы длится до 24 часов.

Его столь продолжительное действие обусловлено последовательно происходящей деградацией, при которой фрагменты действующего вещества препарата сохраняют большую часть его эффектов.

Семакс оказывает благотворное влияние на когнитивные процессы (память, обучение и т.д.). Препарат способствует концентрации внимания при обучении и аналитической обработке информации, сохранению памятного следа. Он позволяет организму лучше приспосабливаться к условиям гипоксии, ишемии головного мозга, воздействию наркоза и других повреждающих факторов.

Семакс стимулирует активность базальной холинергической системы переднего мозга, участвующей в регуляции бодрствования и сна.

Акцентированное действие препарата на холинергические нейроны влечет за собой доподлинное повышение активности ацетилхолинэстеразы синаптических мембран специфических структур мозга, что, в свою очередь, облегчает протекание процесса обучения и укрепляет память.

Семакс оказывает нейропротективное действие, препятствуя отсроченной нейрональной гибели, которая происходит вследствие местных воспалительных процессов, образования NO, окислительного стресса и дисфунции процессов клеточного питания в нейронах.

Препарат обладает выраженным, сопоставимым с эффектом фактора роста нервов (nerve growth factor), трофотропным действием на холинергические нейроны, причем это действие реализуется как в благоприятных условиях, так и на фоне недостаточности глюкозы и кислорода. Семакс на генном уровне активирует процесс образования нейтрофинов.

включая нейротрофический фактор головного мозга (brain-derived neurotrophic factor). Для справки: нейтрофины — белки, регулирующие рост и развитие нервной ткани. Препарат напрямую действует на пусковые молекулярные механизмы, на нормализацию цитокинового баланса.

Он повышает содержание противовоспалительных факторов, снижая образование NO, подавляя перекисное окисление липидов, активируя синтез антиоксидантного фермента супероксид дисмутазы. Семакс практически не обладает токсическим действием на организм как при разовом, так и при длительном приеме.

В клинических исследованиях не было зафиксировано ни аллергических, ни тератогенных, ни эмбриотоксических и мутагенных свойств препарата, равно как и наличия у него местнораздражающего действия.

Интраназальные капли семакса выпускаются во флаконе, укупоренном специальной пробкой-пипеткой из пластмассы. В одной капле раствора содержится 50 мкг действующего вещества. По общим рекомендациям согласно инструкции по применению разовая доза семакса — 2-3 капли в каждый носовой ход.

Она выдерживается даже в ситуациях, требующих повышения дозировки: в таких случаях препарат вводится за несколько раз с интервалами 10-15 минут. Суточная доза препарата составляет 800-8000 мкг.

Длительность фармакотерапевтического курса — 10 -14 дней с возможностью проведения при необходимости повторного курса лечения.

Источник: https://ProTabletky.ru/semax/

Симдакс — какие заболевания лечит?

  • Реакция связывания белков с данным веществом, происходит в кальциево-зависимой фазе.
  • Кроме того, лекарство способствует увеличению силы сокращения сердечной мышцы, а также совсем не отражается на степени расслабления желудочков сердца.
  • К тому же, «Симдакс» можно использовать для открытия АТФ-чувствительных K+-каналов внутри гладких мышц кровеносных сосудов потому, что активное вещество расслабляет коронарные и системные вены с артериями.

Показания к применению

Для применения лекарства «Симдакс» могут быть такие показания:

  1. Возникновение необходимости в назначении краткосрочного курса лечебной терапии для пациента, который страдает острым проявлением декомпенсации хронической недостаточности сердца тяжелой формы протекания.
  2. В случае диагностирования недостаточности левого желудочка острой формы, которая сопровождает инфаркт миокарда острой формы (используется в качестве дополнительного медикаментозного средства при комплексной терапии с целью улучшения результатов лечения).

Способ применения

Данное лекарство необходимо вводить в человеческий организм внутривенным путем, используя для этого не только центральный, но и периферические вены.

Начальная доза «Симдакс» не должна превышать 12-24 мкг на один килограмм тела, а длительность введения – менее десяти минут. Дальше разрешается переход на непрерывное введение в течение длительного промежутка времени.

Суточная поддерживающая доза лекарственного средства составляет 24 мкг/кг/мин. Она помогает достичь гораздо лучшего гемодинамического эффекта. Однако в таком случае может наблюдаться преходящее повышение частоты появления различных побочных реакций организма.

Специалисты рекомендуют делать пациенту инфузию длительностью в шесть часов. Если у человека выявленная острая декомпенсация хронической недостаточности сердца, то продолжительность введения лекарства составляет 24 часа.

Необходимо отметить, что для пациентов пожилого возраста индивидуальный подбор дозировки препарата не является обязательным.

Форма выпуска и состав

Медикаментозное средство «Симдакс» изготавливается фармацевтическими компаниями в форме специального концентрата, который предназначается для приготовления раствора для инфузий.

В его состав входят такие химические компоненты:

  • Левосимендан – действующее вещество;
  • безводный этанол;
  • повидон, предназначающийся для парентерального введения;
  • безводная лимонная кислота для введения парентеральным путем.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании лекарства «Симдакс» с разными препаратами между ними происходит медикаментозное взаимодействие:

  1. На сегодняшний день никакого фармакокинетического взаимодействия при сочетании «Симдакса» с такими средствами, как «Левосимендан» или «Дигоксин», выявлено не было.
  2. Данный лекарственный препарат разрешается комбинировать с различными бета-адреноблокаторами. При этом не наблюдается снижение эффективности действия левосимендана.
  3. При комплексной терапии с использованием «Левосимендана», а также «Изосорбида мононитрата» в большинстве случаев у пациентов наблюдается значительное усиления признаков проявления ортостатической гипотензии.
  4. Если параллельно с медикаментом «Симдакс» принимать препараты, которые содержат нитраты, то у пациентов не отмечается никакое нарастание предварительно понизившегося артериального давления.

Побочные действия

Медикаментозное средство «Симдакс» строго запрещено принимать пациентам, у которых были выявлены следующие противопоказания:

  1. Повышенная чувствительность организма к компонентам, из которых изготавливается препарат.
  2. Развитие стеноза митрального клапана.
  3. Стеноз аортального клапана.
  4. Возникновение стеноза трикуспидального клапана.
  5. Почечная недостаточность тяжелой формы.
  6. Стеноз клапана легочной артерии.
  7. Тяжелая недостаточность печени.
  8. Заметные проявления артериальной гипотензии.
  9. Симптоматика развития тахикардии.
  10. Трепетание сердечных желудочков.
  11. Фибрилляция желудочков сердца в анамнезе.

Также существует несколько заболеваний, при наличие которых данный препарат рекомендуется принимать с повышенным вниманием:

  1. Развитие печеночной недостаточности умеренной либо легкой формы.
  2. Легкая либо умеренная форма недостаточности почек.
  3. Симптомы анемии.
  4. Тахикардия.
  5. Анемия.
  6. Фибрилляция предсердий.
  7. Развитие ишемии миокарда.
  8. При удлинении интервала Q-T любой этиологии.
  9. Проведение курса лечебной терапии с применением различных медикаментозных препаратов, действие которых направлено на на удлинение интервала Q-T (необходимо обеспечить пациенту постоянный контроль ЭКГ).
  10. Развитие сердечной недостаточности острой формы, обуславливающейся разными внекардиальными факторами.
  11. Перед трансплантацией органов.
  12. При проявлении декомпенсации хронической сердечной недостаточности в результате недавнего хирургического вмешательства.
  13. Пациентам, которые на момент лечения не достигли восемнадцати лет.
  14. Женщинам в период беременности, а также кормления ребенка грудным молоком.

Побочные действия

В некоторых случаях использования лекарственного препарата «Симдакс» для проведения курса лечебной терапии может привести к тому, что у пациента проявятся один или несколько побочных действий средства. Подобное явление, как правило, обуславливается индивидуальной реакцией организма на отдельные компоненты, которые входят в состав медикамента.

К часто встречаемым в анамнезах пациентов побочным эффектам относятся:

  1. Резкое снижение Hb.
  2. Достаточно часто развивается гипокалиемия.
  3. Постоянные головные боли.
  4. Понижение показателей артериального давления.
  5. Жалобы на головокружения.
  6. Развитие ишемии миокарда.
  7. Симптомы экстрасистолии.
  8. Проявление тахикардии.
  9. Фибрилляция предсердий.
  10. Частые приступы тошноты, которые нередко сопровождаются достаточно сильной рвотой.
  11. Иногда возникает трепетание предсердий.

Условия и сроки хранения

Однако препарат не должен заморозиться. Его следует защищать от попадания прямых солнечных лучей.

Место для хранения должно быть недоступным для маленьких детей.

Срок хранения медикамента «Симдакс» – три года. По истечении срока годности использовать его строго запрещено.

Цена

За данное медикаментозное средство в аптеках, которые находятся в пределах Российской Федерации, придется заплатить примерно 19500-31000 рублей за одну упаковку.

Стоимость препарата на территории Украины составляет около 6500-11000 гривен.

Аналоги

В индивидуальных случаях лекарство «Симдакс» можно заменить на какой-либо из следующих аналогов:

  • «Добутрекс»;
  • «Валеокор-Q10»;
  • «Дофамин»;
  • «Допмин»;
  • «Добужект»;
  • «Допамин»;
  • «Добутамин Гексал»;
  • «Добутамин Адмеда»;
  • «Добутамин Лахема 250»;
  • «Добутамин Гиулини»;
  • «Добутамин Солвей»;
  • «Добутамин Никомед»;
  • «Добутамин-МР»;
  • «Добутамин-Гриндекс»;
  • «Кудесан»;
  • «Убинон»;
  • «Кудевита»;
  • «Эскандин»;
  • «ОЛЛ-Кью»;
  • «Кудесан для детей»;
  • «Маринил Ку 10».

Назначать какой-нибудь из этих аналогов может только лечащий врач после проведения осмотра пациента. Обычно замена необходима в том случае, если человеческий организм негативно реагирует на вещества, входящие в состав препарата.

Отзывы

Только у некоторых из них возникали жалобы на появление различных побочных эффектов, однако подобные реакции, как правило, полностью исчезали спустя пару дней.

В конце этой статьи можно оставить собственный комментарий, а также почитать отзывы, написанные другими людьми.

Итоги

Симдакс (левосимендан) относится к негликозидным кардиотоническим средствам и является представителем нового класса препаратов — сенситизаторов кальция.

Действенность и клиническая эффективность левосимендана основана на его уникальном механизме.

Тест. Какой у вас уровень тревожности?

Повышенный уровень тревожности может привести к проблемам с сердцем и повышением давления, узнайте какой уровень тревожности у Вас пройдя простой тест.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/simdaks-kakie-zabolevaniya-lechit.html

Симдакс : инструкция по применению

  • Повышенная чувствительность к левосимендану или к любому из вспомогательных веществ.
  • Тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия.
  • Значительные механические препятствия, влияющие на наполнение желудочков сердца кровью и/или затрудняющие отток крови из них.
  • Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
  • Тяжелое нарушение функции печени.
  • Torsades de Pointes в анамнезе.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Левосимендан следует применять с осторожностью одновременно с другими внутривенными вазоактивными препаратами из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии.

Симдакс можно без потери эффективности применять пациентам, которые принимают β-адреноблокаторы и дигоксин. Сопутствующее применение изосорбида мононитрата и левосимендана здоровым добровольцам приводил к значительному потенцированию ортостатической гипотензии.

Особенности применения

Начальный гемодинамический эффект левосимендана может вызвать снижение систолического и диастолического давления, поэтому левосимендан следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастолического давления или с риском возникновения эпизодов артериальной гипотензии. Гиповолемию тяжелой степени необходимо устранить до начала инфузии левосимендана. Если наблюдаются чрезмерные изменения показателей артериального давления или сердечного ритма, необходимо уменьшить скорость инфузии или прекратить ее.

Гемодинамически благоприятные эффекты на минутный объем сердца и давление в конечных легочных капиллярах длятся по меньшей мере, 24 часа после прекращения 24-часовой инфузии. Точная продолжительность всех гемодинамических эффектов не определена, однако в общем влияние длится от 7 до 10 суток.

Рекомендуется неинвазивный контроль уровня артериального давления, ЧСС, мониторинг ЭКГ, контроль диуреза по меньшей мере на протяжении 4-5 дней после прекращения инфузии или до тех пор, пока не настанет клиническая стабилизация пациента.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести печеночной или почечной недостаточности мониторинг рекомендуется проводить на протяжении не менее 5 дней.

Необходимо с осторожностью назначать Симдакс пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести. Нарушения функции печени или почек могут привести к повышению концентраций метаболита, результатом чего может стать более выраженное и продолжительное влияние на сердечный ритм.

Инфузия препарата может привести к снижению концентрации калия в сыворотке крови. Таким образом, необходимо корректировать низкие концентрации калия в сыворотке перед введением препарата и контролировать калий в сыворотке крови во время лечения.

Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения сердечной недостаточности, инфузии препарата могут сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита, поэтому необходимо быть осторожными при применении пациентам с ишемической болезнью сердца и сопутствующей анемией.

Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией, непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии.

Опыт повторного введения препарата ограничен. Опыт введения других вазоактивных средств, включая инотропные средства (за исключением дигоксина), одновременно с левосименданом или после инфузии левосимендана ограничен.

Преимущество и риск при одновременном применении необходимо оценивать для каждого отдельного пациента.

Симдакс необходимо применять с осторожностью и под тщательным ЭКГ-мониторингом пациентам с коронарной ишемией, удлиненным интервалом QT независимо от этиологии, или в том случае, если препарат вводится одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

  1. Симдакс необходимо с осторожностью вводить пациентам с тахикардией, фибрилляцией предсердий, быстрым ответом желудочков или аритмиями, которые потенциально могут угрожать жизни.
  2. Использование левосимендана при кардиогенном шоке не изучено.
  3. Нет данных о применении Симдакса при следующих нарушениях: рестриктивная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, недостаточность митрального клапана тяжелой степени, разрыв миокарда, тампонада сердца, инфаркт — правого желудочка.

Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата в следующих случаях: острая сердечная недостаточность, обусловленная некардиальными причинами, серьезное ухудшение сердечной недостаточности после хирургической операции и тяжелая сердечная недостаточность у пациентов, которые ожидают пересадки сердца. Поэтому необходимы специальные меры безопасности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта применения левосимендана беременным женщинам нет. Во время беременности левосимендан следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальную опасность для плода.

  • Поскольку неизвестно, выделяется ли левосимендан с грудным молоком, женщинам, которым применяют препарат, необходимо воздерживаться от кормления грудью.
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Учитывая состояние пациента, при котором назначают препарат, нельзя ожидать, что пациент будет способен управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Источник: https://apteka.103.by/18030-simdaks-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector